Является ли покрытие настолько эффективным и экономичным, насколько оно могло бы быть?

Aug 25, 2023

Оскар Бенеди

18 августа 2023 г.

09:55

Покрытие является неотъемлемой частью производства фармацевтических таблеток и пеллет. Тем не менее, некоторые проблемные области до сих пор не решены должным образом, хотя и влекут за собой экономические потери. В определенной степени это связано с предполагаемым отсутствием жизнеспособных решений – но они существуют. Новое поколение устройств для нанесения покрытия на таблетки решает эти проблемы инновационным способом. Говоря о проблемах нанесения покрытия, можно выделить три области: качество результата нанесения покрытия, производительность процесса нанесения покрытия и гибкость устройства для нанесения покрытия на таблетки.

Когда вы думаете о качестве продукции, первое, что приходит на ум, — это предотвращение дефектов. Предотвращение подобных дефектов всегда заключается в стабилизации процесса нанесения покрытия путем регулярной проверки параметров и их корректировки при необходимости. Распространенным методом повышения эффективности управления процессом в настоящее время является улучшение технической обратной связи и предоставление оператору интерпретации и реагирования.

Такой подход повышает риск ошибок и неточностей, поскольку регулирование и контроль процесса нанесения покрытия зависят от оператора. Что делать, если нет подходящего оператора? И даже если имеется оператор примерки, ему не всегда легко получить идеальные настройки покрытия и отслеживать все параметры, особенно при изменении размера партии, сложных процессах нанесения покрытия или требовательных продуктах, например, чувствительны к влажности или температуре.

Решением этой системной неопределенности является более значительная автоматизация процесса нанесения покрытия, включая полностью автоматическую настройку соответствующих параметров, где это необходимо. Перфорированный лоток для нанесения покрытия TPR Optima от Romaco Tecpharm способен на это. Он контролирует такие параметры, как температура, влажность, скорость потока и уровень слоя таблетки, устанавливает заранее заданные оптимальные условия нанесения покрытия для конкретного продукта и, таким образом, сводит к минимуму риск потери части или целой партии. Можно сказать, что устройство для нанесения покрытия на таблетки TPR Optima обеспечивает воспроизводимый процесс нанесения покрытия – независимо от его сложности. Эту автоматическую саморегуляцию можно хорошо проиллюстрировать в контексте второй основной проблемной области, где автоматизация также является предпочтительным средством оптимизации.

Недостатки в производительности процесса нанесения покрытия частично принимаются как данность. Например, в настоящее время принято планировать использование на 50 процентов больше суспензии, чем теоретически необходимо для покрытия продукта, поскольку потеря до 40 процентов считается нормальной. При использовании функциональных покрытий это может привести к крупным финансовым потерям. Но даже при использовании стандартных покрытий существуют скрытые затраты в виде затрат на очистку, утилизацию и логистику.

Здесь ответом является автоматическая регулировка внесения суспензии и сушки. В TPR Optima это реализовано следующим образом: с помощью сонара датчики акустических волн непрерывно измеряют расстояние между распылительными форсунками и слоем таблетки, которое может меняться в зависимости от проводимого процесса. Если требуются изменения в отношении идеального расстояния распыления или заданного угла распыления, интеллектуальная система выполняет их с помощью форсунки с трехточечным механизмом выдвижения во время текущего процесса – для этого машину не нужно останавливать. .

Автоматический набор заслонок для выпуска воздуха, которые можно открывать индивидуально и непрерывно, позволяет точно регулировать путь воздушного потока через планшет, обеспечивая максимальную эффективность сушки. Благодаря этим новым возможностям технологии нанесения покрытий от Romaco Tecpharm требуется всего на 10–15 процентов больше покрывающей среды вместо 40 процентов. Соответствующая более эффективная сушка и возможность регулировки, не прерывая процесс нанесения покрытия, также сокращают время процесса на несколько часов.

Покрытия должны учитывать процедуры увеличения и уменьшения масштаба, например: - при производстве для различных требований рынка - когда необходимо проводить валидацию - при производстве по контракту, когда необходимо обрабатывать широкий диапазон размеров партий - или когда ожидается переход от лабораторного к производственному масштабу.